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《新獸藥注冊證書,目錄》農業農村部公告 第129號

欢乐球吃球腾讯官网 www.lunyd.icu 發布: 2019-01-29 |  作者: 佚名 |   來源: 農業農村部

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  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等15家單位申報的豬偽狂犬病滅活疫苗(HN1201-ΔgE株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

  2.試行規程

  3.質量標準

  4.說明書和內包裝標簽

  農業農村部

  2019年1月22日

  附件1

  新獸藥注冊目錄

  新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 監測期 備注

  豬偽狂犬病滅活疫苗(HN1201-ΔgE株) 普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(蘇州)有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字1號 3年 注冊

  兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(RHDV-VP60株) 普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字2號 3年 注冊

  ??諤鬩逴型、亞洲1型二價合成肽疫苗(多肽7101+7301) 天康生物股份有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字3號 3年 注冊

  豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株) 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、楊凌金海生物技術有限公司、中普生物制藥有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字4號 3年 注冊

  禽流感病毒H7亞型熒光RT-PCR檢測試劑盒 北京森康生物技術開發有限公司、中國動物疫病預防控制中心、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字5號 3年 注冊

  豬偽狂犬病毒gB競爭ELISA抗體檢測試劑盒 河南省動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、洛陽現代生物技術研究院有限公司、內蒙古金邁詩生物科技有限公司 三類 (2019)

  新獸藥證字6號 3年 注冊

  附件:農業農村部公告第129號.ceb

 

  說明書和標簽.doc

TAG: 獸藥 新獸藥
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